Qa Analytical Specialist H/F

AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s’est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.

Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d’expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.

Notre secret : L’exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.

Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l’aéronautique, du spatial, de l’automobile, des travaux publics, de l’environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.

Nos Domaines D’expertise

• (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
• (2) L’Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
• (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
• (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
• (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)

En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.

Nous recherchons un QA Analytical Specialist pour renforcer l’équipe de validation analytique des produits fabriqués sur site et amener un support qualité et technique à la revue des audits et aux qualifications 21 CFR des équipements du Contrôle Qualité du site de production de notre client.

Rejoignez les laboratoires de l’un de nos prestigieux clients biopharmaceutiques, basé dans le Valais.

Mission temporaire de 6 mois

Vos Responsabilités

• Piloter la validation des méthodes analytiques en partenariat avec le service R&D Analytique (rédaction protocoles – rapports) en conformité avec les Pharmacopées et cGMP au laboratoire.
• Participer à la mise en place de la revue des audit trail des équipements du CQ.
• Rédiger les protocoles et les rapports de validation des systèmes informatisés (21CFR11, ICH).
• Participer aux actions d’amélioration en lien avec les équipements du laboratoire CQ.
• Assurer un back-up aux activités liées au département QA Operations Support.
• Formation en chimie avec une expérience significative d’au minimum 5 ans en laboratoire analytique au sein de l’industrie pharmaceutique obligatoire.
• Maîtrise des principales techniques analytiques (HPLC, UPLC, IR, dissolution, etc.) et expérience dans la validation des méthodes analytiques
• Double compétence demandée en assurance qualité et gestion des déviations, CAPA, change control
• Français courant exigé avec un bon niveau d’anglais (B2-C1).